CE-Kennzeichnung bei individuellem IEM

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schmiddla1990
Ist häufiger hier
#1 erstellt: 18. Mrz 2015, 11:38
Servus zusammen,

ich bin Student im Fachbereich Hörakustik und treffe im Moment Vorbereitungen für meine bevorstehende Bachelorarbeit.
Diese wird sich mit dem Thema individuelle IEM befassen und auch mit der Zulassung der Produkte.

Daher meine Frage: Benötigen IEMs eine CE Kennzeichnung um diese in den Verkehr bringen zu dürfen? Wenn ja, welche Richtlinien werden benötigt?

Ich würde mich über eine konstruktive Diskussion mit viel Input sehr freuen!

Dominic
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